Ципрокс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению ципрокса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток ципрокса, взаимодействие с другими лекарствами, применение ципрокса (таблетки) при беременности. Инструкции: Ципрокс в растворе;
Торговое название: Ципрокс
Международное название: Ципрофлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01M Антибактериальные средства группы хинолонов
J01M A Фторхинолоны
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты-производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин. Код АТХ J01MA02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с линией для разлома, ядро таблетки белого цвета, с плоской поверхностью

Состав ципрокса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество ципрокса

ципрофлоксацина гидрохлорид 582,0 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг
582,0 мг ципрофлоксацин гидрохлориді, 500 мг ципрофлоксацинге баламалы

Вспомогательные вещества в ципроксе

кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000
жүгері крахмалы, желатинделген крахмал, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қабықтың құрамы: гипромеллоза, титанның қостотығы (Е171), макрогол 4000

Показания к применению таблеток ципрокса

Неосложненные и осложенные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
  • инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp.
  • инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.
  • инфекции глаз
  • инфекции почек и мочевыводящих путей
  • инфекции половых органов, включая аднексит, простатит
  • гонорея
  • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)
  • инфекции кожи, мягких тканей
  • септицемия, бактериемия, инфекции или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейропенией)
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)
Дети и подростки:
  • при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)
Ципрофлоксацинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған асқынған және асқынбаған жұқпалар:
  • тыныс алу жолдарының жұқпалары. Ципрофлоксацинді Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp туындаған пневмонияларда тағайындау ұсынылады
  • ортаңғы құлақ (ортаңғы отит), қосалқы қойнаулар жұқпалары (синусит), әсіресе бұл жұқпалар Pseudomonas spp. немесе Staphylococcus spp қоса, грамтеріс микроорганизмдерден туындаса
  • көз жұқпалары
  • бүйрек және несеп шығару жолдарының жұқпалары
  • аднексит, простатитті қоса жыныс мүшелерінің жұқпалары
  • соз
  • іш қуысы жұқпалары (АІЖ бактериялық жұқпалары немесе өт шығару жолдарының жұқпалары, перитонит)
  • тері, жұмсақ тіндер жұқпалары
  • септицемия, бактериемия, жұқпалар немесе иммунитеті әлсіреген емделушілердегі жұқпалардың алдын алу (мысалы, иммунодепрессанттар қабылдайтын немесе нейропениясы бар емделушілерде)
  • сібір ойық жарасының өкпелік түрінің алдын алу және емдеу (Bacillus anthracis жұқтыру)
Балалар және жасөспірімдер:
  • муковисцидозы бар 6 жастан асқан балаларда Pseudomonas aeruginosa туындаған асқынуды емдеу
  • сібір ойық жарасының өкпелік түрін алдын алу және емдеу ( Bacillus anthracis жұқтыру)

Противопоказания ципрокса в таблетках

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов
  • беременность и период лактации
  • эпилепсия
  • одновременное применение с тизанидином
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (за исключением бронхолегочных заболеваний на фоне муковисцидоза, а также профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы)
  • ципрофлоксацинге және хинолондар тобының антибактериялық препараттарына жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • эпилепсия
  • тизанидинмен бірге қолдану
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер (муковисцидоз аясындағы бронх-өкпе ауруларын, сондай-ақ сібір ойық жарасының алдын алу және емдеуді қоспағанда)

Побочные действия таблеток ципрокса

Частота ≥1%, < 10%
  • тошнота, диарея
  • сыпь
Частота ≥ 0.1%, < 1%
  • астения (чувство слабости, повышенная утомляемость), кандидоз
  • боли в области живота, рвота, анорексия, изменение показателей печеночных тестов - АЛТ и АСТ, ЩФ, гипербилирубинемия
  • эозинофилия, лейкопения
  • повышение уровня креатинина и азота мочевины
  • артралгии
  • головная боль, головокружение, расстройства сна, ажитация, беспокойство, спутанность сознания
  • зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь
  • нарушение вкуса
Частота ≥ 0.01%, < 0.1%
  • боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке
  • тахикардия, симптомы вазодилатации (чувство жара, ощущение прилива крови к лицу), снижение АД, обморочные состояния
  • кандидоз полости рта, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный колит
  • анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз
  • анафилактические реакции, лихорадка
  • миалгии (боли в мышцах), отек суставов
  • мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в т.ч. периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия
  • диспноэ, отек гортани
  • реакции фоточувствительности
  • шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), нарушения вкуса
  • гломерулонефрит, острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, снижение азотвыделительной функции почек
  • периферические отеки, гипергликемия
Частота < 0.01%
  • васкулит (петехии, геморрагические буллы, папулы с образованием корок)
  • кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит
  • гемолитическая анемия, панцитопения (в т.ч. угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга
  • анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз)
  • миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении
  • бессонница, периферическая нейропатия, паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), обморочные состояния, большие судорожные припадки, по данным литературы возможен тромбоз церебральных артерий, психозы, внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания, неустойчивая походка,
  • петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкие высыпания на коже
  • паросмия, аносмия
  • повышение активности амилазы, липазы
Связь следующих нежелательных явлений - тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи - с применением ципрофлоксацина внутрь достоверно не подтверждена.
Жиілігі ( ≥1%, < 10% )
  • жүректің айнуы, диарея
  • бөртпе
Жиілігі ( ≥ 0.1%, < 1%)
  • астения (әлсіздік сезімі, қатты қажығыштық), кандидоз
  • іш тұсының ауыруы, құсу, анорексия, бауыр тесттері - АЛТ және АСТ, СФ көрсеткіштерінің өзгеруі, гипербилирубинемия
  • эозинофилия, лейкопения
  • креатинин және мочевина азоты деңгейінің жоғарылауы
  • артралгия
  • бас ауыру, бас айналу, ұйқының бұзылыстары, ажитация, мазасыздық, сананың шатасуы
  • қышыну, есекжем, макула-папулезді бөртпе
  • дәмнің бұзылуы
Жиілігі (≥ 0.01%, < 0.1%)
  • аяқ-қолдардың ауыруы, арқаның ауыруы, көкірек тұсының ауыруы
  • тахикардия, вазодилатация симптомдары (ыстықтау сезімі, бетке қан тебу сезімі), АҚ төмендеуі, естен тану жағдайлары
  • ауыз қуысының кандидозы, сарғаю (соның ішінде холестаздық), жалған жарғақшалы колит
  • анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, протромбин деңгейінің жоғарылауы немесе төмендеуі, тромбоцитопения, тромбоцитоз
  • анафилактикалық реакциялар, қызба
  • миалгиялар (бұлшықеттердің ауыруы), буындардың ісінуі
  • бас сақинасы, елестеулер, тершеңдік, парестезиялар (соның ішінде шеткергі паралгезия), үрейленушілік, қорқынышты түстер көру, депрессия, тремор, қүрысулар, гиперестезия
  • диспноэ, көмейдің ісінуі
  • фотосезімталдық реакциялары
  • құлақтың шыңылдауы, естудің уақытша нашарлауы, көрудің бұзылуы (диплопия, түрлі түсті қабылдаудың бұзылуы), дәм сезудің бұзылуы
  • гломерулонефрит, бүйректің жедел жеткіліксіздігі, қынаптық кандидоз, дизурия, полиурия, несептің іркілуі, альбуминурия, уретральді қан кетулер, гематурия, кристаллурия, интерстициальді нефрит, бүйректің азотты бөліп шығару функциясының төмендеуі
  • шеткергі ісінулер, гипергликемия
Жиілігі ( < 0.01%)
  • васкулит (петехиялар, геморрагиялық буллалар, қабық түзетін папулалар)
  • кандидоз, гепатит, бауыр тіндерінің некрозы (өте сирек жағдайларда өмірге қауіп төнуіне дейін үдейтін бауыр жеткіліксіздігі), өліммен аяқталуы мүмкін өмірге қауіп төндіретін жалған жарғақшалы колит, панкреатит
  • гемолитикалық анемия, панцитопения (соның ішінде өмірге қауіп төндіретін), агранулоцитоз, өте сирек жағдайларда өмірге қауіп төндіретін сүйек кемігі тежелуі
  • анафилактикалық шок, тері бөртпесі, сарысу құю ауруларына ұқсас жағымсыз реакциялар, Стивенс-Джонсон синдромы (қатерлі экссудативтік эритема), Лайелл синдромы (уытты эпидермальді некроз)
  • миастения, тендинит (көбіне ахилл сіңірлерінің), сіңірлердің ішінара немесе толық үзілуі (көбіне ахилл сіңірінің), миастения симптомдарының өршуі
  • ұйқысыздық, шеткергі нейропатия, паралгезия (ауыру сезімін қабылдау аномалиясы), естен тану жағдайлары, үлкен құрысу ұстамалары, әдебиеттердегі деректер бойынша церебральді артериялар тромбозы, психоздар, бассүйекішілік гипертензия, атаксия, гиперестезия, бұлшықет тонусының жоғарылауы, бұлшықеттің тартылуы, жүріс-тұрыстың тұрақсыздығы
  • петихиялар, көп пішінді эритема, түйінді эритема, теріде тұрақты бөртпелер
  • паросмия, аносмия
  • амилаза, липаза белсенділігінің жоғарылауы
Келесі жағымсыз құбылыстардың - церебральді артериялар тромбозының, полиурияның, альбуминурияның, несептің кідіруінің ципрофлоксацинді ішке қолданумен байланысы нақты айғақталған жоқ.

Особые указания к применению

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, удлинение QT, выраженная почечная или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившейся терапии фторхинолонами.

Ципрокс не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia.

Во избежания развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключать диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение печеночных трансаминаз и ЩФ.

Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, в очень редких случаях - анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому рекомендовано избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Применять у детей следует с осторожностью, только в случае неэффективности других препаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны такие побочные реакции как головокружение, судороги, спутанность сознания.
Сақтықпен: ми қан тамырларының айқын атеросклерозы, ми қан айналымының бұзылуы, психикалық аурулар, QT ұзаруы, айқын бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі, егде жас, фторхинолондармен бұрын жүргізілген емде сіңір зақымдануында.

Ципрокс Streptococcus pneumonia туындайтын пневмонияға күдік болғанда немесе пневмония анықталғанда таңдалатын препарат емес.

Кристаллурияның пайда болуына жол бермеу үшін ұсынылған тәуліктік дозаны арттыруға болмайды, сондай-ақ сұйықтықты мол мөлшерде пайдалану және несептің қышқыл реакциясын демеу қажет.

Емдеу кезінде немесе одан кейін ауыр және ұзаққа созылған диарея пайда болғанда препаратты дереу тоқтатуды және тиісті ем тағайындауды қажет ететін жалған жарғақшалы колиттің бар-жоқтығын анықтаған жөн.

Бұрын әсіресе бауыр ауруымен ауырған емделушілерде холестаздық сарғаю, сондай-ақ бауыр трансаминазаларының және СФ уақытша жоғарылағаны байқалуы мүмкін.

Бүйрек және бауыр қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерде препаратты тағайындауда дозалаудың тиісті режимін сақтау талап етіледі.

Кейде ципрофлоксациннің алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін аллергиялық реакциялар, өте сирек жағдайларда анафилактикалық шок байқалуы мүмкін. Ципрофлоксацинді қабылдауды дереу тоқтатқан және тиісті ем жүргізген жөн.

Сіңірлердің ауыруы немесе тендовагиниттің бірінші белгілері пайда болғанда емдеуді тоқтату керек (фторхинолондармен ем уақытында қабыну және тіпті сіңір үзілуінің жекелеген жағдайлары сипатталаған).

Ципрофлоксацинді қабылдаған кезде фотосенсибилизация реакциясы пайда болуы мүмкін, сондықтан тікелей күн сәулесінің түсуінен сақтану керек. Егер фотосенсибилизация симптомдары (мысалы, тері жабындарының күннен күйгенге ұқсас өзгеруі) байқалса, емдеуді тоқтатқан жөн.

Балаларда тек басқа препараттар тиімсіз болған жағдайда ғана, сақтықпен қолдану керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу кезінде бас айналуы, құрысулар, сананың шатасуы сияқты жағымсыз реакциялар болуы мүмкіндігінен жоғары зейін жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін көлік құралдарын басқару және машина және механизмдермен жұмыс істеуден бас тартқан дұрыс.

Дозировка и способ применения

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым

При инфекциях легкой и средней степени тяжести: 250-500 мг два раза в сутки.

При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза в сутки.

Продолжительность терапии Ципроксом зависит от вида и тяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологический ответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать как минимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов. Обычная продолжительность терапии составляет 5- 10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться более длительный курс лечения.

Максимальная разовая доза- 750 мг. Максимальная суточная доза- 1500 мг.

Детям старше 6 лет и подросткам

При бронхолегочных заболеваниях на фоне муковисцидоза: по 20 мг на 1кг веса 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 750 мг. Обычная продолжительность терапии составляет 5- 10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться более длительный курс лечения.

При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): от 10 до 15 мг на 1 кг веса 2 раза в сутки, максимальная суточная доза 750 мг.

Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет и подростков - 750 мг.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени
Взрослым при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 800 мг/сут.(200-400 мг каждые 12 ч.). При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 400 мг/сут.(200-400 мг каждые 24 часа). Пациентам, находящимся на гемодиализе, режим дозирования 200-400 мг каждые 24 часа; в дни проведения гемодиализа препарат принимают после этой процедуры. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе: 200-400 мг каждые 24 часа.
Препаратты сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен іше отырып, ашқарынға қабылдау керек.

Ересектер

Ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі жұқпаларда: тәулігіне екі рет 250-500 мг.

Ауыр және асқынған жұқпаларда: тәулігіне екі рет 750 мг.

Ципрокспен емнің ұзақтығы жұқпаның түрі мен ауырлығына байланысты болады, бұл арада емделушінің клиникалық және бактериологиялық жауабын ескеру керек. Жұқпалардың көбі үшін симптомдары жойылғаннан кейін емдеуді кемінде 48 сағат бойына жалғастыру керек. Емнің әдеттегі ұзақтығы 5- 10 күнді құрайды, бірақ ауыр және асқынған жұқпаларда ұзақтау емдеу курсы талап етілуі мүмкін.

Ең жоғары бір реттік доза – 750 мг. Ең жоғары тәуліктік доза – 1500 мг.

6 жастан асқан балаларға және жасөспірімдерге

Муковисцидоз аясындағы бронх-өкпе ауруларында: тәулігіне 2 рет дене салмағының әрбір 1 кг-на 20 мг-ден, ең жоғары тәуліктік доза 750 мг.

Емнің әдеттегі ұзақтығы 5- 10 күнді құрайды, бірақ ауыр және асқынған жұқпаларда ұзақтау емдеу курсы талап етілуі мүмкін.

Сібір ойық жарасының өкпелік түрінде (алдын алу және емдеу): тәулігіне 2 рет дене салмағының 1 кг-на 10-нан 15 мг дейін, ең жоғары тәуліктік доза 750 мг.

6 жастан асқан балаларға және жасөспірімдерге ең жоғары тәуліктік доза - 750 мг.

Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуындағы дозалау режимі
Ересектерде 30 -дан 60 мл/мин/1,73 м2 дейінгі креатинин клиренсінде немесе оның қан плазмасындағы концентрациясы 1,4 -ден 1,9 мг/100 мл дейін болғанда ципрофлоксациннің ең жоғары дозасы тәулігіне 800 мг құрауы тиіс (әрбір 12 сағатта 200-400 мг). Креатинин клиренсі 30 мл/мин/1,73 м2 төмен немесе оның қан плазмасындағы концентрациясы 2 мг/100 мл –ден басталып және одан жоғары болғанда ципрофлоксациннің ең жоғары дозасы тәулігіне 400 мг құрауы тиіс (әрбір 24 сағатта 200-400 мг). Гемодиализдегі емделушілерге әрбір 24 сағатта дозалау режимі 200-400 мг; гемодиализ жүргізілетін күні препаратты осы емшарадан кейін қабылдайды. Перитонеальді диализдегі емделушілер: әрбір 24 сағатта 200-400 мг.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременный прием ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов и минеральных добавок (например, кальций, алюминий, железо), сукральфата или антацидов, и препаратов с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.

Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме и уменьшение AUC.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль за уровнем теофиллина в плазме крови и, если необходимо, то снизить дозу теофиллина.

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).

Совместное назначение урикозурических препаратов, в том числе пробенецида замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками (до 59%) и повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина может замедляться тубулярный транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими сочетанную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофоксацина не изменяется.

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызывая снижение его клиренса.

Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к снижению клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышению концентрации препарата в системном кровотоке на 50%.

При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоином плазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались).
Ципрофлоксацинді және құрамында катионы бар препараттарды және минералды қоспаларды (мысалы, кальций, алюминий, темір), сукральфатты немесе антацидтерді, және буферлік сыйымдылығы үлкен (мысалы, антиретровирустық), құрамында магний, алюминий немесе кальций бар препараттарды бір мезгілде қабылдау ципрофлоксациннің сіңуін төмендетеді. Мұндай жағдайларда ципрофлоксацинді осы препараттарды қабылдаудан 1-2 сағат бұрын, немесе қабылдағаннан кейін 4 сағаттан соң қабылдаған жөн.

Бұл шектеулер гистаминдік Н2-рецептор блокаторлары класына жататын антацидтерге жатпайды.

Ципрофлоксацинді, сүт өнімдерін немесе минералдармен байытылған сусындарды (мысалы, сүт, йогурт, кальциймен байытылған апельсин шырыны) бір мезгілде қолданбаған жөн, өйткені мұндайда ципрофлоксациннің сіңуі азаюы мүмкін. Алайда басқа тағамдық өнімдердің құрамына кіретін кальций ципрофлоксациннің сіңуіне елеулі ықпалын тигізбейді.

Ципрофлоксацин мен омепразолды бірге қолданғанда плазмада препараттың Cmax аздап төмендегені және AUC мәнінің азайғаны байқалуы мүмкін.

Ципрофлоксацин мен теофиллинді бір мезгілде қолдану қан плазмасында теофиллин концентрациясының жағымсыз жоғарылауын және, соған сәйкес, теофиллин-индукцияланған жағымсыз құбылыстардың пайда болуын туындатуы мүмкін; өте сирек жағдайларда бұл жағымсыз құбылыстар емделушінің өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Егер осы екі препаратты бір мезгілде қолданбасқа болмаса, онда қан плазмасындағы теофиллин деңгейіне ұдайы бақылау жүргізу және қажет болғанда теофиллиннің дозасын түзету керек.

Хинолондардың (гираза тежегіштерінің) өте жоғары дозаларын және кейбір ҚҚСП (ацетилсалицил қышқылынан басқа) біріктіру құрысуды өршітуі мүмкін.

Ципрофлоксацинмен және циклоспоринмен бір мезгілде емдегенде қан плазмасында креатинин концентрациясының қысқа мерзімге жоғарылағаны байқалды. Мұндай жағдайларда қандағы креатинин концентрациясын аптасына екі рет анықтау қажет.

Ципрофлоксацин мен варфаринді бір мезгілде қолдану соңғысының әсерін күшейтуі мүмкін.

Жекелеген жағдайларда ципрофлоксацин мен глибенкламидті бір мезгілде қолдану глибенкламидтің әсерін күшейтуі мүмкін (гипогликемия).

Урикозуриялық препараттарды, соның ішінде пробенецидті бірге тағайындау ципрофлоксациннің бүйрек арқылы (59%-ға дейін) шығарылу жылдамдығын баяулатады және қан плазмасында ципрофлоксацин концентрациясын арттырады.

Ципрофлоксацинді бір мезгілде тағайындағанда метотрексаттың тубулярлы тасымалдануы (бүйректік метаболизм) баяулауы мүмкін, бұл қан плазмасында метотрексат концентрациясының жоғарылауымен қатарласа жүруі мүмкін. Мұндайда метотрексаттың жағымсыз әсерінің ықтималдылығы ұлғаюы мүмкін. Осыған байланысты метотрексатпен және ципрофлоксацинмен біріктіріп ем қабылдап жүрген емделушілерге жан-жақты бақылау белгіленуі тиіс.

Метоклопрамид ципрофлоксациннің сіңуін жылдамдатып, оның қан плазмасында ең жоғары концентрацияға жету кезеңін қысқартады. Мұндайда ципрофоксациннің биожетімділігі өзгермейді.

Дені сау ерікті емделушілердің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеулер барысында ципрофлоксацин мен тизанидинді бір мезгілде қолданудан қан плазмасында тизанидин концентрациясының артқаны байқалды: Cmax артуы 7 есе (4 - тен 21 есеге дейін), AUC артуы 10 есе (6-дан 24 есеге дейін).

Гипотензиялық және седативтік жағымсыз құбылыстар қан сарысуындағы тизанидин концентрациясының артуына байланысты. Демек, ципрофлоксацин мен тизанидинді бір мезгілде қолдануға болмайды.

Ципрофлоксацин кофеин метаболизміне оның клиренсін төмендете отырып, әсер етуі мүмкін.

Пробенецид және ципрофлоксацинді бірге тағайындау ципрофлоксацин клиренсінің шамамен 50%-ға төмендеуіне және жүйелік қан ағынындағы препарат концентрациясының 50%-ға жоғарылауына алып келеді.

Ципрофлоксацинді фенитоинмен бірге тағайындағанда фенитоиннің плазмалық концентрациясы өзгерген (жоғарылаған немесе төмендеген).

Передозировка ципроксом в таблетках

Симптомы: головокружение, головная боль, усталость, нарушения со стороны ЖКТ, нарушения функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов, содержащих кальций и магний, для уменьшения всасывания ципрофлоксацина, симптоматическая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости. Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется из организма только в небольшом количестве (менее 10%).
Симптомдары: бас айналуы, бас ауыруы, шаршағыштық, АІЖ тарапынан бұзылулар, бауыр және бүйрек функциясы бұзылуы.

Емі: асқазанды шаю, ципрофлоксацин сіңуін азайту үшін белсендірілген көмір, құрамында кальций және магний бар антацидтер қабылдау, симптоматикалық ем. Сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін тағайындау керек. Ципрофлоксацин организмнен тек аздаған мөлшерде ғана (10% аз) гемодиализ немесе перитонеальді диализ жолымен жойылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь Ципрокс быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, без значительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Распределение: связывание с белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрь Ципрокс широко распределяется по всему организму. Концентрации Ципрокса в тканях часто превышают плазменные концентрации, особенно в тканях половых органов и предстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне, назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы.

Ципрокс выявляется в легких, коже, жировой, мышечной, хрящевой и костной тканях. Ципрокс проникает в спинномозговую жидкость, где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препарата обнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза.

Выведение: период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 часа. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение Ципрокса с мочой происходит в течение 24 часов после приема препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в виде метаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 дней после приема.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы.

При назначении препарата пациентам с циррозом печени не отмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина.

Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина, однако общее всасывание существенно не меняется.
Сіңуі: Ципроксті ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолдарынан тез сіңеді. Абсолютті биожетімділігі «біріншілік өту» метаболизмінде елеулі шығындарсыз шамамен 70%-ды құрайды.

Ішке қабылдағаннан кейін ең жоғары плазмалық концентрациясына 1-2 сағаттан кейін жетеді.

Таралуы: плазма ақуыздарымен байланысуы 20-40% құрайды. Ципрокс ішке қабылдағаннан кейін бүкіл организмге кеңінен таралады. Тіндердегі Ципрокс концентрациясы плазма концентрациясынан, әсіресе жыныс мүшелері мен қуық асты бездері тіндерінде жиі жоғары болады. Препарат белсенді түрде сілекейде, мұрын және бронхиальді секретте, синустар шырышты қабатында, қақырықта, тері күлдіреуіктерінде болатын сұйықтықта, лимфада, перитонеальді сұйықтықта, өтте, қуық асты безі секретінде болады.

Ципрокс өкпеде, теріде, май, бұлшықет, шеміршек және сүйек тіндерінде анықталды. Ципрокс жұлын сұйықтығына өтеді, ол арада концентрация 10% аз шаманы құрайды. Препараттың төмен концентрациясы сұйық орталарда және көздің шыны тәрізді денесінде анықталған.

Шығарылуы: бүйрек функциясы қалыпты адамдарда плазмадан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4 сағатты құрайды. Ішке қабылдаған дозаның 40-50% жуығы несеппен өзгермеген түрде шығарылады. Ципрокстың несеппен шығарылуы препаратты қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде жүреді. Қабылданған дозаның 1-ден 2 % дейіні өтпен метаболиттер түрінде шығарылады, препараттың 20-35% жуығы нәжіспен қабылдағаннан кейін 5 күн ішінде шығарылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде жартылай шығарылу кезеңі жеңіл баяулаған. Доза түзету талап етілуі мүмкін.

Препаратты бауыр циррозы бар емделушілерге тағайындағанда ципрофлоксацин фармакокинетикасының елеулі өзгерістері анықталмаған.

Тамақпен бірге қабылдау ципрофлоксацин сіңуін баяулатады, алайда жалпы сіңуі елеулі өзгермейді.

Фармакодинамика

Ципрокс является антибактериальным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат действует путем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, что вызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий.

Антибактериальный спектр.

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus hemolyticus, коагулазонегативные Staphylococci, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio ssp., E.coli.

Другие: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma spp.
Ципрокс фторхинолондар тобының кең ауқымда әсер ететін антибактериялық дәрі болып табылады. Препарат ДНҚ жібінің үзілуі мен бактерия қырылуын туындататын бактериялық ДНҚ-гиразаның А-субъбірліктерін бәсеңсіту жолымен әсер етеді.

Антибактериялық спектр.

Грамоң микроорганизмдер: Staphylococcus aureus, Staphylococcus hemolyticus, коагулазонегативті Staphylococci, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Грамтеріс микроорганизмдер: Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio ssp., E.coli.

Басқалары: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydia trachomatis және Mycoplasma spp.

Упаковка и форма выпуска

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Алюминий фольгадан және поливинилхлорид/поливинилдихлоридтен жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 6 таблеткадан. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.